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制药与医疗保健产品

对问题的集中看法。

TAMA 通过结构化监管范围、应用策略、实施和持续合规性,支持客户在印度尼西亚经营药品和医疗保健产品。

代表范围

我们如何提供帮助。

以下范围具有代表性,并根据每个事项的具体情况而定。

注册成立

BPOM 药品注册

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注册成立

医药产品注册

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注册成立

医疗器械注册

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注册成立

保健品注册

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申请、许可和批准

医疗器械经销许可

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申请、许可和批准

医疗器械进口许可

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申请、许可和批准

药品进口许可

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申请、许可和批准

药品分销许可

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申请、许可和批准

医疗保健产品分销许可

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申请、许可和批准

医疗保健业务许可

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申请、许可和批准

医疗机构许可

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申请、许可和批准

医疗许可尽职调查

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合规、审查和监控

医疗保健监管合规性

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合规、审查和监控

BPOM 合规审查

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合规、审查和监控

产品分类评估

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合规、审查和监控

保健品标签审查

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合规、审查和监控

保健产品索赔审查

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合规、审查和监控

保健品广告评论

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合规、审查和监控

BPOM 检验协助

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合规、审查和监控

药品监管尽职调查

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合规、审查和监控

医疗器械监管尽职调查

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咨询、交易和执行

化妆品通知

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咨询、交易和执行

BPOM 外观通知

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咨询、交易和执行

产品召回协助

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咨询、交易和执行

监管执法回应

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